The path from clinical evidence to use of drugs – Marketing analysis of factors influencing the market performance of drug therapies = A klinikai evidencia Ăştja a gyĂłgyszerhasználatig – A gyĂłgyszerhatĂłanyag terápiák piaci teljesĂtmĂ©nyĂ©re hatĂł tĂ©nyezĹ‘k marketing szemlĂ©letű elemzĂ©se
A gyĂłgyszeripari kutatás eredmĂ©nyekĂ©nt egy-egy kielĂ©gĂtetlen orvosi igĂ©nyre többfĂ©le hatásmechanizmus Ă©s ezen csoportokon belĂĽl több hatĂłanyag szĂĽletik válaszkĂ©nt. A gyĂłgyszerkutatás marketing szempontbĂłl a hatásmechanizmusok szintjĂ©n valĂłban eltĂ©rĹ‘ megoldásokat kĂnál az igĂ©nyek kielĂ©gĂtĂ©sĂ©re, mĂg a hatásmechanizmusokon belĂĽl optimálni igyekszik a termĂ©ktulajdonságokat. AmĂg egy szabadalom Ă©l, addig egy hatĂłanyag jellemzĹ‘en egy márkanĂ©v alatt kerĂĽl a forgalomba. A verseny a terápiás csoporton belĂĽl a szabadalmaztatott hatĂłanyagok szintjĂ©n zajlik, az oltalmak ideje alatt innovatĂv márka Ă©s a hatĂłanyag piaci teljesĂtmĂ©nye azonosnak tekinthetĹ‘ (szĂĽksĂ©gleti csoporton belĂĽli verseny). A szabadalmak lejáratával, a generikus termĂ©kek belĂ©pĂ©sĂ©vel az addigi hatĂłanyagok szintjĂ©n zajlĂł verseny a kĂ©sztermĂ©kek szintjĂ©re kerĂĽl át. MĂg tehát az originális brand számára a hanyatlás egy lĂ©tezĹ‘ folyamat, addig errĹ‘l a hatĂłanyag esetĂ©ben nem feltĂ©tlen beszĂ©lhetĂĽnk, hiszen a generikus versenytársak is ugyanazon hatĂłanyagot fogják piacra vinni saját termĂ©keikkel, generikus márkákkal. A verseny az oltalmak lejáratával tehát kiegĂ©szĂĽl a termĂ©kcsoporton belĂĽli versennyel. Amennyiben egy terápiás csoporton belĂĽl több hatĂłanyag is a piacra kerĂĽlt, Ăşgy a szabadalmak lejáratának eltĂ©rĹ‘ idĹ‘pontja miatt a verseny dinamikája idĹ‘ben Ă©s országok szerint is jelentĹ‘sen eltĂ©rhet.
Doktori kutatásom tĂ©májakĂ©nt vizsgálom, hogy a marketing szempontbĂłl egymás helyettesĂtĹ‘jekĂ©nt Ă©rtelmezhetĹ‘ gyĂłgyszerhatĂłanyagok közĂĽl a páciensek makro szinten, vajon a klinikai szempontbĂłl elĹ‘nyösebb terápiához jutnak-e hozzá a komplex gyĂłgyszerfelĂrási folyamat vĂ©gĂ©n. A klinikai megfelelĹ‘sĂ©g sorrendjĂ©nek kialakĂtásánál a bizonyĂtĂ©kon alapulĂł gyĂłgyszerelĂ©s alapelveit követem, azaz a gyĂłgyszerhatĂłanyagokat megfelelĹ‘ evidenciák alapján rangsorolhatĂłnak tartom (Botz-Szűcs, 2008).
FeltevĂ©sem szerint hosszĂştávon Ă©s megfelelĹ‘ versenyhelyzetben a klinikai rangsorban hatĂ©konyabb Ă©s biztonságosabb hatĂłanyagok pozitĂv tulajdonságainak, azok eladásában is tĂĽkrözĹ‘dnie kell. A klinikailag elĹ‘nyösebb terápiák csökkentik az orvosok bizonytalanságát, ezáltal az orvosok meggyĹ‘zĂ©se egyszerűbb a kĂĽlönbözĹ‘ marketingtevĂ©kenysĂ©gek rĂ©vĂ©n (Venkataraman-Stremersch, 2007). SzintĂ©n ezt az összefĂĽggĂ©st erĹ‘sĂtheti, hogy az orvosok az orvoslátogatások által Ă©s szakmai esemĂ©nyeken törtĂ©nĹ‘ rĂ©szvĂ©tellel nagy mennyisĂ©gű informáciĂłt szereznek a gyĂłgyszerek klinikai megfelelĹ‘sĂ©gĂ©rĹ‘l (GönĂĽl et al., 2001), mely tevĂ©kenysĂ©gek fontos informatĂv (kognitĂv bizonytalanság csökkentĂ©se) Ă©s meggyĹ‘zĹ‘ (pozitĂv hatás a gyĂłgyszerfelĂrásra) hatással bĂrnak (Narayanan et al., 2005). TermĂ©szetesen a gyártĂłk marketingtevĂ©kenysĂ©ge torzĂtĂł tĂ©nyezĹ‘kĂ©nt is megjelenhet, sok egyĂ©b tĂ©nyezĹ‘ mellet, mint az árszĂnvonal, a gyĂłgyszerpolitika eszközei, illetve ezek egymásra gyakorolt hatása is.
A doktori kutatás legnagyobb eredmĂ©nyĂ©nek azt az elmĂ©leti keretrendszer megalkotását tartom, mely a klinikai evidencia Ă©s a piaci teljesĂtmĂ©ny közötti kapcsolatot igyekszik rĂ©szletesen leĂrni. A kutatás során elemzem, hogy a gyĂłgyszeripari terápiák diffĂşziĂłja hogyan következik be, Ă©s a verseny eredmĂ©nyekĂ©nt kialakulĂł piaci trendeket hogyan javaslom vizsgálni (szekunder adatok keresztmetszeti Ă©s longitudinális vizsgálata, hatĂłanyag Ă©s brand szinten, országokon átĂvelĹ‘ mintán).
A gyĂłgyszerfelĂrást leginkább meghatározĂł tĂ©nyezĹ‘ket a kvalitatĂv kutatás során rendszerezem Ă©s a tĂ©nyezĹ‘k hatásának mĂ©rtĂ©kĂ©t primer marketingkutatással tárom fel. A kĂ©rdĹ‘Ăves kutatás Ăşjdonsága, hogy egymás mellett vizsgálja az orvosi Ă©s az orvoslátogatĂłi percepciĂłt, Ăgy alapot szolgáltat az orvosi Ă©s az ipari perspektĂvák összehasonlĂtására. Az eredmĂ©nyeket oly mĂłdon Ă©rtelmezem, hogy a gyĂłgyszeripari szabályozás Ă©s gyĂłgyszerpolitikai eszközei, illetve a marketingtevĂ©kenysĂ©gek hatásai is megjelenjenek az Ă©rtĂ©kelĂ©sben. Mivel a hatĂłanyag-terápiák piaci teljesĂtmĂ©nyĂ©t az orvosi gyĂłgyszerfelĂrási döntĂ©sek eredĹ‘jekĂ©nt Ă©rtelmezem, ezĂ©rt a szekunder piaci adatok Ă©s a primer marketingkutatás során kapott eredmĂ©nyeket is hasonlĂtom, illetve a felĂrást befolyásolĂł tĂ©nyezĹ‘ket ok-okozati összefĂĽggĂ©sben Ă©rtelmezem a piaci teljesĂtmĂ©nyre gyakorolt hatásukkal. HatĂłanyag-szintű, általános Ă©rvĂ©nyű következtetĂ©seket azt gondolom, hogy csakis ebben a komplexitásban, a tudományterĂĽletek összekapcsolásával Ă©rdemes vizsgálni a gyĂłgyszeriparban. Az elmĂ©leti Ă©s mĂłdszertani javaslaton tĂşl a hipertĂłnia betegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł terápiákon belĂĽl, kĂ©t kĂĽlönbözĹ‘ hatásmechanizmusĂş hatĂłanyag csoporttal vĂ©gig is vezetem az elemzĂ©st. Az Ăgy megalkotott keretrendszert alkalmasnak gondolom bármely hasonlĂł terápiás gyĂłgyszercsoport elemzĂ©sĂ©re. Ăšgy gondolom, hogy ennek a megközelĂtĂ©snek az ĂşjszerűsĂ©ge mind gyakorlati, mind elmĂ©leti oldalrĂłl a fent felsorolt tĂ©nyezĹ‘k szintĂ©zisĂ©ben áll.
http://phd.lib.uni-corvinus.hu/1252/
https://doi.org/10.14267/phd.2023009
http://phd.lib.uni-corvinus.hu/1252/1/Kovacs_Bence_den.pdf